在医美行业蓬勃发展的当下，羟基磷灰石产品成为了监管焦点。近期，据 21 世纪经济报道，1 月 14 日左右部分医美机构收到监管部门通知，要求自查羟基磷灰石类产品使用情况及合法性，这一举措引发了行业的广泛关注。
羟基磷灰石材料因与人体骨骼、牙齿无机成分相似，在医美领域用于面部填充颇具潜力。然而，其市场现状却较为复杂。尽管国内有大约 200 个左右的相关注册证，但多为骨科和口腔科适应证，真正合规用于医美的产品尚未获批上市。北京、上海、武汉三地 17 家医美机构调研结果显示出市场的分化：7 家明确表示不能注射，理由涵盖成分类似骨粉、认证时间短、无批文等；9 家则表示可以注射，主要基于产品经过注册备案、具有良好特性如硬度高塑性好、能刺激胶原再生等优势，且使用产品多为海魅云境、菲林普利、悦塑龄等。
从产品分类来看，目前国内羟基磷灰石产品大致分三类。第一类是严格合规标准下，明确用于面部特定部位和目的的产品，尚无获批，不过摩漾生物、德国 Merz 公司、韩国大熊制药旗下公司及艾尔建、昊海生科等企业都在积极角逐首证。第二类是合规标准模糊的产品，虽未明确面部注射部位，但也未局限于骨科和牙科，存在超适应证使用风险，如菲林普利、海魅云境、悦龄塑等产品的适用范围表述宽泛。第三类是适应证明确为骨科、口腔科或骨缺损的产品，用于医美会带来诸多问题与风险。
此次监管自查通知意义深远。一方面，这是保障消费者安全的关键之举。在尚无完全合规医美产品的情况下，部分机构可能存在不规范使用，易引发安全隐患，如注射后代谢问题、移位风险等。通过自查，可促使机构规范操作，降低风险。另一方面，这有助于规范市场秩序。当前市场产品适应证混乱，自查能让监管部门更清晰掌握产品使用现状，为后续精准监管提供依据，淘汰不合规或超范围使用的产品，推动行业健康发展。
对于医美机构而言，应积极响应自查。若有使用相关产品，需详细梳理产品来源、适应证及使用情况，并及时向监管部门汇报。同时，加强内部培训，提升医护人员对产品的认知与操作规范程度。而对于生产企业，要加快研发进程，争取早日推出完全合规的医美用途羟基磷灰石产品，明确产品适应证与适用范围，在合法合规框架下参与市场竞争。
未来，随着监管的持续深入与企业研发的推进，医美行业羟基磷灰石产品有望走向规范与成熟。消费者也应增强自我保护意识，选择有资质、规范操作的医美机构进行治疗，共同促进医美行业在安全的轨道上蓬勃发展，满足人们日益增长的求美需求，让医美技术真正造福消费者。